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（人民日报健康客户端记者 李益萌）70岁的张先生患高血压、冠心病多年，但不愿意规律去医院复诊。为了管理好张先生的慢病情况，他的女儿将目光投向了能够预警疾病的可穿戴健康设备。最近，张先生在户外下棋时突感胸闷，只以为是天气太闷热了，但很快，女儿收到了手机软件发来的就医提示，迅速带着父亲前往就医。

当离开院内环境、离开医疗器械，如何在院外实施健康指标监测？可穿戴健康设备或可成为连接院内外医疗体系的节点，张先生的故事就是缩影之一。

院外市场是可穿戴健康设备主阵地

安顿健康科技创始人、董事长白伟民向人民日报健康客户端记者表示，我国心脑血管疾病风险呈现“总体上升+年轻化”趋势，面对这类疾病突发性强、后果严重的特点，传统监测方式难以日常连续跟踪。“正所谓‘千金难买早知道’，在家庭、社区、职场等院外场景，可穿戴健康设备是感知‘院前健康风险’的重要途径，让人们在疾病真正来临前，拥有更多采取行动的机会，这也是‘人工智能+预防医学’的崭新意义。”

“越来越多的院内专业医疗器械开始走向家庭，性能与院内设备几乎相同，却在可用性、可解读性上更贴近生活，可穿戴健康设备正成为主流趋势。”鱼跃医疗副总裁、穿戴化业务负责人荆伟说。

在灵析生物总裁彭智峰看来，我国慢病管理领域存在“院外监测空白”，“院外市场是可穿戴健康设备的主阵地。面向慢病及亚健康用户的可穿戴数据监测是一个万亿级全球市场，未来五年，仅我国医疗级可穿戴设备的院外市场规模就将突破千亿级别。”

车间生产动态血糖仪，将可穿戴健康设备贴在手臂、腹部等位置即可监测血糖。受访者供图

可穿戴健康设备越来越巧

近年来，医疗器械逐步小型化、微型化，走出医院、走入家庭。荆伟认为，这背后有多方面驱动力：首先是健康认知提升，发生“治疗疾病—监控疾病—主动健康管理”的转变，对“便捷+精准”的可穿戴健康设备需求增加；其次是传感器、算法等技术成熟和进步，让“医疗器械穿戴在身上”成为现实；还有就是医疗器械厂商的产品理念变化，拉近与用户需求的距离，开始为独立个体设计医疗器械，“佩戴周期越长，模型就会越了解你。”

荆伟以监测血压的可穿戴设备为例，“传统家用血压计可以做到单次测量，但无法溯源血压波动的原因。相比之下，连续佩戴可穿戴设备，可以建立属于使用者个人的血压基线情况、计算血压趋势，并利用设备内不同类型的传感器，获得体温、运动、睡眠等相关数据，分析究竟是哪些间接因素影响了血压，继而获得千人千面的个性化健康指导。”

除了“由大变小”，可穿戴健康设备的形态也在转型。如今不少厂商都在布局健康指环，在彭智峰看来，这种设备形态有着独特的解剖学和工程学优势。“洗澡、睡觉等场景下，不少人还是会摘掉手表，影响连续监测效果。指环比手表形态更加无感，而且没有了电子屏，功耗更低，可持续佩戴时间进一步拉长，而且手指皮肤薄、毛细血管网络丰富，血氧等指标的采集质量优于手腕。”

设备形态的转变也意味着技术的迭代。彭智峰表示，想要在小小的环形空间内实现监测功能，需要将光学传感器、心电电极、温度传感器等集合成多模态传感阵列，融合AI算法，才能在多个核心指标之间做交叉验证和关联分析，让一体化监测有意义。

借助AI和可穿戴设备，中医脉诊如今也能数字化、标准化，变成人人都用得上的日常健康工具。白伟民举例讲解，“大多可穿戴设备聚焦心率、血氧等西医指标，我们的独特之处在于‘中西合参’：一边监测西医指标数据趋势，一边分析中医气血、经络变化。当两者趋势出现异常波动，设备会在你感觉不舒服之前就发出预警。这不是把数据堆在一起，而是通过智能算法真正融合分析，让‘治未病’不再是一句空话，而是一项可以落地、能为千家万户服务的实用功能。”

向参观者介绍可穿戴健康设备。受访者供图

可穿戴健康设备是延伸而非医疗替代

虽然可穿戴健康设备产品形态逐渐丰富，但在临床医生看来，并不能代替标准医疗。

“虽然设备能输出海量数据，但由于日常活动、情绪波动、皮肤色素沉着等因素干扰传感器信号，可能会发生假阳性报警；同时，指标数据与疾病风险的量化对应关系，目前仍缺乏大规模循证医学证据。因此设备尚不能替代标准医疗诊断，主要用于早期预警和长期随访。”山东中医药大学附属医院心血管内二科主任医师姚晓东向人民日报健康客户端记者表示。

中国老年医学学会智慧医疗技术与管理分会委员、东部战区总医院干部病房一科副主任医师江海洋也向人民日报健康客户端记者表示，从临床情况来看，现阶段可穿戴健康设备还没有大规模、常态化融入标准化临床诊疗流程，主要是科研探索、专科小范围试点应用。

不过姚晓东依然肯定了可穿戴健康设备的意义。“作为心血管医生的‘延伸雷达’，它们极大拓展了院外监测维度。心律失常筛查是目前可穿戴健康设备在临床应用成熟的领域，比如在捕捉阵发性心房颤动后提示患者就诊。另外，部分通过相关认证的设备，可用于血压与血管功能监测；部分心脏电机械活动监测技术已证实可用于早期心衰阶段及心脏介入术后的随访。”

姚晓东、江海洋均表示，院内确实迫切需要稳定、可持续的院外数据采集渠道，可穿戴设备是优质载体，可与家用医疗器械，形成互补关系。姚晓东以高血压管理举例表示，血压计单次测量“点状数据”，用于调整降压方案；可穿戴健康设备在佩戴期间获取“连续数据”，捕捉不同时间的血压波动，辅助评估降压药的时效覆盖情况，两组数据相互印证，共同支撑临床评估，不失为适合慢病群体的理想模式。

针对我国老龄健康管理需求，可穿戴健康设备的连接属性也可以发挥作用。白伟民表示，老人容易忽视身体不适，积久成疾，针对该痛点，可以由预警类可穿戴健康设备完成数据采集并自动上传，通过家庭绑定账号、养老社区护理员系统等实时反馈，查看基础生理指标，经络、脏腑层面呈现的器官健康状态，以及心肌梗死、卒中等风险提示。

“对于居家养老，这种连接方式可以实时反馈信息，缓解家人照护投入的时间、精力和空间限制；对于社区养老，可以辅助护理人员实现群体化健康管理，同时关注多位老人的健康趋势，并通过风险预警机制锁定重点对象，优化护理资源分配；对于就医诊疗，这些长期趋势数据，也为医生判断老人的病情演变、制订健康管理方案提供参考。”白伟民说。

打破数据孤岛是关键

可穿戴健康设备的目的是提供连续、可追溯的健康监测，并最终连接医疗服务，实现院外干预。姚晓东坦言，要想让可穿戴健康设备“无缝融入”临床工作流，需要打破院外数据断层，跨越数据孤岛，提供高价值临床洞察，而非原始的数据堆砌。“当前，可穿戴健康设备数据绝大多数封闭在品牌独立生态中。面对各厂商数据格式、通信协议的巨大差异，临床信息系统（如HIS、EMR）难以直接识别、调取数据，导致医生无法在门诊直接查看，往往依靠患者的口述或截图，降低了诊疗效率和临床参考价值。”

在江海洋看来，打破数据孤岛需要多方协同推进。建立统一行业标准，规范各项监测指标定义、采样标准、误差阈值，区分医用级、消费级设备的数据采信等级；搭建合规的数据传输通道，推进医院信息化升级，在电子病历增设院外监测数据接入模块，支持趋势可视化，降低医师数据整理负担。

研发人员在实验室开展核心材料合成，为传感器性能优化、技术突破提供支撑。受访者供图

彭智峰表示，由于可穿戴健康设备的专业属性差异，一位用户可能会同时拥有多个不同功能侧重的产品，会加重数据分散，无法形成完整的健康画像，也不便于与院内做数据连接。“这需要建立相对统一的数据管理平台，并且与医院信息系统对接，让数据真正流动起来、用起来。”

荆伟表示，传统医疗器械与可穿戴健康设备之间也可以建立连接。“举个例子，既往患者使用呼吸机、制氧机，不知道对自己的健康有怎样的改善作用，如果将它们与手表、指环等可穿戴健康设备形成微生态，用户就能可视化、量化地看到管理效果。”荆伟畅想，未来，不仅同一家企业的设备能够互联，在同一个参照标准下，产业伙伴之间的产品也有机会广泛协同，围绕着用户个体，提供更完整的健康管理生态。

可穿戴健康设备发展痛点需逐步突破

除了数据孤岛问题，江海洋坦言，行业统一技术规范的缺乏、消费级与医疗级数据精度的鸿沟、海量数据解读的专业指导不足、诊疗规范与医疗责任的刚性约束等，都是需要逐步突破的问题。

彭智峰同样强调，“消费级与医疗级的界限模糊”是目前行业面临的痛点之一，达不到数据精度要求的产品，反而可能影响使用者就医。“这类设备处于‘医疗器械×消费电子’的交叉地带，属于新兴业态，监管部门在鼓励创新的同时，对数据准确性、网络安全、软件更新、不良事件报告等方面都有严格要求，保障行业健康发展，也为具备技术实力的企业创造了良好的竞争环境。”

除了产业、行业的痛点，患者端也面临着应用痛点。江海洋表示，运动伪影频繁触发预警，容易造成佩戴焦虑；设备配套软件（如App）适老化设计不足，老人难以独自使用；大众自行依据采集数据调药，存在安全隐患。白伟民表示，当前，大多数消费者对“健康可穿戴”的认知停留在通讯智能手表，对医疗级可穿戴、预警类可穿戴的价值和差异化理解不足，如何选择适合自己健康情况的设备，需要开展长期教育。

“随着可穿戴健康设备的不断创新和院内外管理生态的逐步完善，大众可以享受到更便捷、个性化、持续性、高质量、触手可及的健康服务，实现‘健康中国2030’目标，大众、临床、产业都在努力。”彭智峰说。